FDA有关人工色素致食品行业的最新重要信函

2026年2月25日，美国食品药物管理局发布了一封致食品行业的关于人工色素的信函。该信函强调，如果产品中含有经过认证的人工色素，则不得使用「不含人工色素」或类似标签声明。各公司应立即审查成分配方、供应商文件和包装说明，以确保人工色素的声明和市场宣传符合FDA的要求。以下爲信函的部分摘要：

FDA本函通知，如果企业在供人类食用的食品中使用某些与不含 FD&C法案认证色素相关的自愿性标签声明，美国食品药品监督管理局 (FDA) 将根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 403(a)(1)条(21 U.S.C. 343(a)执法权。

作为FDA「让美国再次健康」计画的一部分，该机构与业界合作，逐步淘汰某些经《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)认证的色素，并加快审批了几种天然来源的替代色素。目前「人工色素」的定义并未区分天然来源的色素和其它色素。

如果企业在供人类食用的食品上使用以下自愿性标签声明之一，且这些食品不含 21 CFR 第 74 部分所列的任何色素，FDA 不打算根据 FD&C Act 第 403(a)(1) 条对企业采取执法行动：不含人工食用色素 * 不含人工色素 * 未添加人工色素

此执法裁量权的范围不适用于含有 21 CFR 第 74 部分所列 FD&C 认证色素的食品。企业可以继续做出其它标签声明，只要这些声明符合任何其它适用要求，且不具虚假或误导性。FDA期望生产商遵守所有其它现行法律要求，对在成分表中描述色素来源时使用「人工」一词的灵活性仍然有效。

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